开罗共识--基本设计标准(新建筑)
关于辅助生殖技术实验室空气质量检测的技术和操作要求,此次国际专家会议确定了关于场地适用性,新建筑的设计标准,实验室调试和正在进行的挥发性有机化合物管理的50个共识点,为现有实验室提供理想的基准,并为建立新实验室提供指导。
开罗共识应被视为现有ART实验室的理想基准,并应作为新ART实验室建设的指南。 ART实验室应由经过HEPA过滤的空气供应,其质量至少应等于手术室的质量。
| 空气质量 | 设计标准 |
1 | 微粒 | 0.5 um至10um的颗粒要少于352,000个/立方米≈21.22ug/m3 (相当于小于10,000个/立方英尺) |
2 | 微生物 | 低于10 cfu / m3,并且少于两个“静止”孢子/ m3。 |
3 | VOCs | 总VOC小于500 g / m3(总VOC约为400–800 ppb, 取决于分子种类); 醛含量低于5 g / m3。 |
4 | 换气 | 每小时总共进行15次换气,其中包括每小时进行3次 新鲜换气,即20%的外部空气。 设置新鲜空气与再 循环空气的比例时,还应考虑VOC过滤器的类型以及 有关ACH的过滤器制造商说明。 |
5 | 压力过大 | 体外受精实验室的理想目标是+38至+50 Pa (建议最小值为+30 Pa)。 |
6 | 温度 | HVAC系统会影响ART实验室的温度控制。 这意味着需要考虑实验室设备和 人员的总热量输出。实验室的工作温度应保持稳定,并保持在使工作人员 感到舒适的范围内,通常在20-24°C的范围内(取决于地区)。 将温度 保持在较窄范围内有助于设备校准和操作。 |
7 | 湿度 | 室内相对湿度应在40%到45%之间。 较高的湿度将促进霉菌的生长, 较低的湿度既不舒适也不健康。 并且较低的湿度还会在准备过程中加快蒸发, 这将影响培养基的渗透压,并对培养中的胚胎造成损害。 |
8 | 一般设计和施工标准 | HVAC系统必须持续运行,而不仅仅是在工作时间内运行。 并建议至少对HVAC风扇准备备用发电机; 温度控制也要一直运行;新鲜空气的入口必须远离明显的有毒烟雾, 并且要对进入的空气进行适当的预过滤,以优化过滤器系统的使用寿命。 与其他医学和实验室设施相比,ART实验室有不同的要求,特别是胚胎对VOC (尤其是醛)的极度敏感性。因此,在组装之前,必须使用异丙醇(2-丙醇)或 乙醇(USP级或同等等级)彻底清洁管道系统等,以去除任何防腐蚀(如矿物油和 防锈剂)。风管部分必须在现场清洁和密封,然后逐步进行现场组装。所有风管 接头必须密封,例如使用水性硅酮,外部用金属胶带密封。 该系统需要具有高水平的净化空气再循环能力,以最大程度降低VOC含量, 同时降低加热和冷却方面的能源成本。强烈建议对承包商进行IVF实验室特殊要求的培训。 |
9 | 密封 | IVF实验室的密封很重要。 在理想情况下,客户或其承包商应经常(最好是每天) 对工作场所进行检查。 |
10 | 活性炭/ 高锰酸钾过滤器 | 无论使用哪种VOC消除技术,HVAC系统中都应在所有空气处理的下游但在HEPA 过滤器之前包括活性炭或高锰酸钾过滤器。 该滤波器的停留时间应为0.2–0.35 s。 |
11 | 加热和冷却传入的新鲜空气 | 必须根据当地气候要求为进来的新鲜空气进行充分的加热和冷却。 |
12 | 隔绝外界空气 | HVAC系统应能够在紧急情况下与外界空气完全隔离,例如极端温度倒置, 森林火灾,高臭氧天,和产生大量VOC的本地建筑工作,例如道路或停车场 的重新铺设。 在这种“潜艇”模式下运行时,由于缺少补充新鲜空气, 超压的风险可能会增加,但这比损坏过滤器系统或让剧毒的外部空气进入 ART实验室更为可取。 |
13 | 送风通风口和回风管道 | 送风口和回风管。送风口应该设置在天花板上,回风管道应该从接近地面的 水平面引出。必须注意进风口的气流可能会影响某些设备的运行。 |
14 | HEPA过滤器 | HEPA过滤器应放置在中央,以免在更换ART设施时需要进入多个位置。 |
15 | 空气质量 | 为了获得最佳的空气质量,系统通常应仅使用20%的新鲜空气进行再循环 (见上文),以产生必要的过压。 |
16 | 压力传感器 | 理想情况下,压力传感器和压差显示器应安装在每个入口的每一侧,以及ART 实验室内的每个区域。 |
17 | “封箱” | 在ART实验室内达到并保持有效的超压,从而使 空气流动的方向始终不在空间内,这意味着洁净 室必须在建造时使避免空气漏失。 |
18 | 板对板 | 洁净室的外墙必须从水泥地面一直延伸到上 方地面的混凝土底面(通常称为“板对板”), 并且所有孔眼必须完全密封。 |
19 | 天花板 | 天花板必须由连续的实心材料组成,例如 石膏板,石膏板,石膏板(而非瓷砖), 而且必须尽量减少对存取板的需求。 基本检修面板必须具有气密的硅胶垫圈。 |
20 | 轻型配件 | 灯具必须是气密的,是为洁净室设计的, 不要使空气泄漏到天花板上方的通风孔 中。 如果电缆通道是密封的,并且没 有凸起等会积聚灰尘的地方,那么灯具可 以表面安装。 |
21 | 电气、气体和 数据管道 | 所有电气,气体和数据管道在进入或离开洁净室 的地方都必须密封,以防止通过它们造成 空气流失(包括电灯开关后面)。 |
22 | 门 | 门必须使用垫圈以实现紧密安装。 |
23 | 通道 | 通道必须是气密的,以保持室内空气压力差。 |
| 建筑材料 |
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24 | 墙 | 墙壁的合适材料是真正的无尘室模块化面板, 该面板具有粉末涂料,金属,垫片界面或涂有 零VOC涂料的石膏板。 |
25 | 地板 | 地板必须使用具有不透水密封接头的乙烯基板材。 在使用大量液氮的区域, 应考虑使用非热脆性地板覆盖物,如不锈钢踏板。 |
26 | 台面 | 台面应使用不释放VOC的无孔材料。 合适的材料 包括环氧树脂,Corian®和Trespa®。 |
27 | 天花板 | 检查或检修板必须保持在绝对最小的数量,并在 天花板的接口和门检修板框架处密封密封。 |
28 | 窗户 | 窗户最好是玻璃的,带衬垫的且较小的,并且主 要安装在门上。 通往室外的任何窗户都应装有 光谱滤光镜,以排除紫外线波长。 如果考虑使 用大型的实验室观察窗,则应考虑为这些窗创 建和保持有效密封的难度。 |
29 | 橱柜 | 橱柜应为粉末涂层的金属或不锈钢。 |
30 | 木制品 | 不建议使用人造木材产品,例如MDF,Formica®, 亚麻油地毡或油基油漆,因为它们都被证明具有胚胎毒性。 |
| 管道工程 |
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31 | 洗手设施 | 洗手设施通常应该设在前厅而不是实验室。他们的污水管道将需要陷阱。 |
32 | 有毒和腐蚀性化学品 | 有毒和腐蚀性化学试剂不应该在试管婴儿实验室 中使用,所以应该没有必要用淋浴。如果这些是 当地建筑法规所要求的,则应该非常小心,防止 陷阱干燥。 |
33 | 灭火系统 | 如果在实验室安装了灭火系统,即洒水装置,则应保护实验室免受外部的意外触发。 |
34 | 明火 | 如果一个实验室系统包含明火,应该对火灾的 可能性或风险进行风险评估,并对暴露于燃烧 产物的风险进行评估。 |
35 | 管道工程 | 避免在天花板通风空间内出现不必要的水管,因为这是发生水灾和潜在污染的根源。 |
美国格雷沃夫作为voc检测设备和粒子计数器的专业厂商,在检测领域有着非常多的用户群体。该空气质量检测系统应用于ART实验室,便携方便操作简单,符合人体工学可快速移动监测,也可固定点实时监测数据。
仪器 | 参数 | 图片 |
有毒有害气体检测仪 | VOCS、温湿度、压差 | |
微生物采样器 | 微生物 | |
粒子计数器 | 悬浮粒子 |
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森馥科技空气质量事业部
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